1.?包裝檢查:檢查包裝袋是否漲袋或泄露,如有,避免進(jìn)入潔凈室,切勿拆開包裝。檢查產(chǎn)品噴碼信息,確認(rèn)在有效期內(nèi);檢查產(chǎn)品外觀,確認(rèn)產(chǎn)品無破損、培養(yǎng)基無脫離皿掉蓋等。
2.?拆包裝方法:
方法?1:拉伸復(fù)合膜新包裝是易揭膜,分為上膜和底膜的組合形式,先將產(chǎn)品一端的邊緣處預(yù)留口用雙手揭開,再將包裝袋上膜和底膜分別往兩個(gè)方向揭開,順著封口邊沿從一端揭開到另一端并取出產(chǎn)品,依次按照同方法揭開第二層和最里面一層。
方法?2:拉伸復(fù)合膜新包裝的韌性好強(qiáng)度高,分為上膜和底膜的組合形式,可直接用剪刀從邊沿處剪開并取出產(chǎn)品,依次按照同方法剪開第二層和最里面一層。
3.?物料傳遞方法:
3.1?培養(yǎng)基進(jìn)入?D、C?級(jí)潔凈室/區(qū),無需拆除塑料袋,使用消毒劑擦拭或噴灑消毒塑料袋外表面。
3.2?培養(yǎng)基進(jìn)入?B、A?級(jí)潔凈室/區(qū),逐層拆除塑料袋后帶入。脫包過程:C?級(jí)到?B?級(jí)拆除外層塑料袋,B?級(jí)到?A?級(jí)再拆除內(nèi)層塑料袋,在?A?級(jí)使用時(shí)打開最內(nèi)層包裝袋并取出培養(yǎng)基。
3.3?單獨(dú)包裝呼吸袋進(jìn)入?D、C?級(jí)潔凈室/區(qū),無需拆除塑料袋,使用消毒劑擦拭或噴灑消毒塑料袋外表面。進(jìn)入?B、A?級(jí)潔凈室/區(qū),逐層拆除塑料袋后帶入。脫包過程:C?級(jí)到?B?級(jí)拆除外層塑料袋,B?級(jí)到?A?級(jí)再拆除內(nèi)層塑料袋。無菌呼吸袋可暫存在?B?級(jí)區(qū)備用。
4.?平皿外觀檢查:產(chǎn)品經(jīng)過外層、內(nèi)層塑料袋兩次脫包后,請勿打開最內(nèi)層包裝袋,先檢查平皿外觀和培養(yǎng)基表面,如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷,整包棄用。
5.?采樣
5.1?沉降菌采樣:潔凈室做沉降菌取樣,建議用戶做沉降菌監(jiān)測最長時(shí)間確認(rèn),避免培養(yǎng)基經(jīng)采樣培養(yǎng)后過度脫水,導(dǎo)致干縮、干裂。根據(jù)采樣點(diǎn)布置圖,按照由內(nèi)向外的順序,逐個(gè)放置培養(yǎng)基并打開上蓋,并規(guī)定監(jiān)測的時(shí)間。
5.2?浮游菌采樣:打開浮游菌采樣器的采樣頭,快速放入平皿,移除平皿上蓋,同步蓋上采樣頭,開啟浮游菌采樣器,并規(guī)定的采樣量。
5.3?表面菌采樣: 選定待采樣處,用拇指、食指和中指握住平皿底座邊緣,移除上蓋,將培養(yǎng)基凸起表面與待采樣表面相接觸后,逐步放平培養(yǎng)基,避免在兩者之間產(chǎn)生氣泡,用食指輕輕按壓平皿底部?5~10?秒(應(yīng)避免培養(yǎng)基位移)。采樣后培養(yǎng)基及時(shí)蓋上蓋子。采樣處與培養(yǎng)基接觸后應(yīng)用消毒劑或?75%酒精擦拭測試區(qū)域,再用無菌水擦拭消毒劑擦拭區(qū)域,以消除培養(yǎng)基及消毒劑的殘留。
6.?采樣后標(biāo)識(shí):取樣平皿倒置于額外的無菌呼吸袋內(nèi)封口后帶出,并在呼吸袋外標(biāo)記取樣信息及培養(yǎng)日期。
7.?培養(yǎng)要求
7.1?培養(yǎng)過程中,培養(yǎng)基會(huì)損失水分;為減少培養(yǎng)基失水,建議使用具有濕度調(diào)節(jié)功能的培養(yǎng)箱,并將平皿培養(yǎng)基裝入呼吸袋內(nèi)并封口,倒置培養(yǎng)。
7.2?采用呼吸袋包裝的平皿培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱時(shí),要與箱體內(nèi)壁保留一定間距;如果培養(yǎng)箱內(nèi)帶有風(fēng)扇出風(fēng)口,應(yīng)避開出風(fēng)口放置;培養(yǎng)時(shí)每包之間要保留一定的間隙,保證培養(yǎng)基內(nèi)部空氣流通。
8.?培養(yǎng)基有效期的界定:培養(yǎng)基的有效期至是計(jì)算到“最后一天的使用日期”,比如有效期至?2024-04-01?可以在?2024.04.01?號(hào)使用采樣。